Biyosidal Ürünlerde Uzun Süreli Stabilite Testi (USS)

Uzun Süreli Stabilite Testi (USS), biyosidal ürünlerin raf ömrü boyunca etkinliğini, güvenliğini ve fizikokimyasal özelliklerini koruyup korumadığını değerlendirmek için uygulanan kritik bir analiz sürecidir. Bu testler, ürünlerin kullanım süresi boyunca performansını doğrulamak ve yasal gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için uluslararası standartlara göre gerçekleştirilir.

Uzun Süreli Stabilite Nedir?

Uzun süreli stabilite, biyosidal ürünlerin 25 ± 2 °C sıcaklık altında farklı zaman aralıklarında fiziksel ve kimyasal analizlere tabi tutulmasını ifade eder. Bu test, ürünlerin raf ömrü boyunca özelliklerini koruyup koruyamadığını değerlendirir.

Test Periyotları:

• 3. Ay

• 6. Ay

• 9. Ay

• 12. Ay

• 18. Ay

• 24. Ay

Eğer ürün etiketi üzerinde 24 aydan daha uzun bir raf ömrü belirtilmişse, 24 ay tamamlandıktan sonra her 6 ayda bir analiz gerçekleştirilir ve raporlanır.

Uzun Süreli Stabilite Testinin Amaçları

• Raf Ömrü Belirleme: Ürünün güvenilir bir şekilde kullanılabileceği süreyi belirler.

• Fiziksel ve Kimyasal Stabilite: Ürünün fiziksel görünümü, pH, viskozite ve etkin madde konsantrasyonu gibi özelliklerinin korunup korunmadığını değerlendirir.

• Etkinlik ve Güvenlik: Ürün formülasyonunun etkinliğini ve güvenliğini doğrular.

• Regülasyonlara Uyumluluk: Yasal gerekliliklere uygunluğu belgeleyerek ruhsatlandırma süreçlerini destekler.

Test Süreci

1. Numune Hazırlığı:

   • Ürünlerden uygun miktarda numune alınır ve test koşullarına uygun şekilde saklanır.

2. Fiziksel ve Kimyasal Analizler:

   • Fiziksel Analizler: Renk, koku, kıvam ve homojenlik kontrol edilir.

   • Kimyasal Analizler: pH, viskozite ve etkin madde miktarı ölçülür.

3. Test Periyotları:

   • Her periyotta alınan numuneler analiz edilir ve sonuçlar değerlendirilir.

   • Belirlenen parametrelerde herhangi bir sapma olup olmadığı kontrol edilir.

4. Raporlama:

   • Her test periyodunun sonunda analiz sonuçları raporlanır.

   • Sonuçlar, yasal gerekliliklere uygun bir formatta sunulur.

Analiz Parametreleri

Uzun süreli stabilite testlerinde analiz edilen temel parametreler şunlardır:

• Fiziksel Özellikler:

  • Görünüm, renk, koku ve kıvam

• Kimyasal Özellikler:

  • pH değeri

  • Viskozite

  • Etkin madde tayini

  • Safsızlık analizi

• Mikrobiyolojik Stabilite (Opsiyonel):

  • Mikrobiyal kontaminasyonun izlenmesi

Hangi Ürünler İçin Uygulanır?

• Dezenfektanlar: İnsan hijyeni ve yüzey dezenfektanları.

• Antiseptikler: El ve deri antiseptikleri.

• Koruyucular: Ahşap, yapı materyali ve sıvı soğutucu koruyucular.

• Haşere Kontrol Ürünleri: İnsektisitler, rodentisitler ve diğer haşere kontrol ürünleri.

Test Sonuçlarının Değerlendirilmesi

Uzun süreli stabilite testi sonucunda, ürünün belirlenen raf ömrü boyunca fiziksel ve kimyasal özelliklerini koruduğu doğrulanırsa:

• Ürün Ruhsatlandırılır: Test sonuçları ruhsatlandırma sürecinde kullanılır.

• Raf Ömrü Onaylanır: Ürünün güvenli kullanım süresi etikette belirtilen süreye göre belgeyle doğrulanır.

Eğer ürün belirlenen zaman diliminde sapma gösterirse, formülasyon üzerinde revizyon yapılabilir ve testler tekrarlanır.

Laboratuvarımızın Avantajları

• Akredite Hizmetler: TÜRKAK onaylı laboratuvar altyapısıyla uluslararası standartlara uygun testler.

• Uzman Kadro: Deneyimli kimyagerler ve teknik personel.

• Gelişmiş Teknoloji: En son teknoloji cihazlarla hassas ölçüm ve analiz.

• Hızlı ve Kapsamlı Raporlama: Her test periyodu için detaylı rapor sunumu.

Uzun Süreli Stabilite Testleri, biyosidal ürünlerin kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini garanti altına alır. Ürünlerin ulusal ve uluslararası pazarlarda yer alabilmesi için yasal gerekliliklere uygunluğu sağlar. TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, biyosidal ürünlerinizin stabilite analizlerini bilimsel titizlikle gerçekleştiriyoruz.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, akredite analiz kapsamımızla analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.
Detaylı bilgi ve profesyonel destek için bizimle iletişime geçin!