Kısa Süreli Stabilite Testleri (KSS) – Hızlandırılmış Stabilite Değerlendirmesi

Kısa Süreli Stabilite Testleri (KSS), biyosidal ürünlerin hızlandırılmış koşullar altında fiziksel ve kimyasal özelliklerini değerlendirmek için uygulanan bir analiz yöntemidir. Bu testler, ürünlerin dayanıklılığını hızlı bir şekilde değerlendirerek, uzun süreli stabilite testlerinin yapılabilirliğini belirler ve ürünlerin raf ömrü ile ilgili kararların alınmasına yardımcı olur.

Kısa Süreli Stabilite Testinin Amacı

KSS testleri, biyosidal ürünlerin:

• Yüksek sıcaklık koşullarına dayanıklılığını,

• Fiziksel ve kimyasal özelliklerini,

• Etkin maddesinin stabilitesini doğrulamak için yapılır.

Bu testler, ürünlerin hızlandırılmış koşullarda maruz bırakıldığı durumlarda potansiyel bozulmaların tespit edilmesini sağlar ve uzun süreli stabilite testlerinin başlatılabilmesi için bir ön koşul oluşturur.

Test Süreci

1. Test Koşulları:

   • Biyosidal ürün, 54 ± 2 °C sıcaklıkta 14 gün boyunca saklanır.

   • Bu süre sonunda ürünün fiziksel ve kimyasal analizleri yapılır.

2. Sonuçların Değerlendirilmesi:

   • Eğer ürün, belirlenen kriterlere uygun şekilde sonuç veriyorsa, uzun süreli stabilite testleri başlatılır.

3. İstisnai Durumlar:

   • 50 °C üzerindeki sıcaklıklarda bozulma riski taşıyan ürünler, daha düşük sıcaklık ve farklı sürelerde test edilir.

   • 30 °C üzerinde bozulma gösteren ürünler için KSS testleri uygulanmaz; bunun yerine ayda bir yapılan uzun süreli stabilite testleri gerçekleştirilir.

Sıcaklık ve Süre Tablosu

Bu tabloda belirtilen koşullar, ürünlerin farklı sıcaklık seviyelerinde nasıl tepki verdiğini anlamak için kullanılır.

Test Parametreleri

Kısa süreli stabilite testlerinde aşağıdaki parametreler değerlendirilir:

• Fiziksel Özellikler:

  • Renk, koku, kıvam ve homojenlik kontrolü.

• Kimyasal Özellikler:

  • pH değeri.

  • Viskozite.

  • Etkin madde konsantrasyonu.

• Ambalaj Uyumluluğu (Opsiyonel):

  • Ambalaj materyalinin ürün üzerindeki etkileri incelenir.

KSS Testinin Sonuçları

• Uygunluk Durumu: Test sonuçları değerlendirme kriterlerini karşılarsa, ürün uzun süreli stabilite testlerine tabi tutulur.

• Bozulma Durumu: Eğer ürün, test süresi boyunca fiziksel veya kimyasal bozulma gösterirse, formülasyonun yeniden gözden geçirilmesi gerekebilir.

KSS Testinin Önemi

• Hızlı Sonuçlar: Ürün dayanıklılığı hakkında kısa sürede bilgi sağlar.

• Ürün Geliştirme Desteği: Formülasyonların yüksek sıcaklıklara karşı dayanıklılığını optimize etmeye yardımcı olur.

• Raf Ömrü Belirleme: Ürünlerin güvenli ve etkili kullanım sürelerini doğrular.

• Regülasyon Uyumluluğu: Ruhsatlandırma süreçlerinde yasal gerekliliklerin karşılanmasını sağlar.

KSS ve USS Arasındaki Fark

• Kısa Süreli Stabilite Testleri (KSS): Hızlandırılmış koşullarda (yüksek sıcaklık) yapılan ön testlerdir. Uzun süreli stabilite testlerinin gerekliliğini belirler.

• Uzun Süreli Stabilite Testleri (USS): Gerçek kullanım koşullarında ürünün dayanıklılığını ve raf ömrünü değerlendirir.

TTS Laboratuvar Hizmetlerinin Avantajları

• Akredite Testler: TÜRKAK onaylı, uluslararası standartlara uygun analizler.

• Uzman Kadro: Deneyimli analistler ve kimyagerlerden oluşan ekip.

• Gelişmiş Teknoloji: Modern laboratuvar ekipmanları ile hassas analiz.

• Hızlı ve Kapsamlı Raporlama: Her test periyodu için detaylı ve şeffaf raporlar.

Kısa Süreli Stabilite Testleri (KSS), biyosidal ürünlerin dayanıklılığı ve raf ömrü hakkında hızlı ve doğru bilgiler sunar. Bu testler, ürünlerin ruhsatlandırma sürecinde yasal gereklilikleri karşılamasını sağlamak için vazgeçilmezdir.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, akredite analiz kapsamımızla analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.
Detaylı bilgi ve destek için bizimle iletişime geçin!