2021 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan şirketimiz, bağımsız ve kendi kaynaklarıyla faaliyet gösteren dinamik ve genç ekibiyle sektördeki tüm paydaşların ihtiyaçlarını karşılamayı hedeflemektedir. Sunduğumuz başlıca hizmetler arasında tüketici ürünleri analizleri, medikal, tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik, biyosidal ürün analizleri, tekstil, oyuncak, ayakkabı, kırtasiye, aksesuar, takı, çocuk-bebek bakım ürünleri, deterjan, elektriksel testler, iklimlendirme testleri ve akustik testler yer almaktadır. Bu kapsamda, test, danışmanlık, eğitim, belgelendirme ve Ar-Ge çalışmalarıyla sektörde deneyimli uzman kadromuzla hizmet vermekteyiz.
Çözümlerimiz
Kişilerin ve kurumların gizliliğine ve tarafsızlık ilkesine bağlı kalarak tüm operasyonların özel çözümler üretilerek yürütülmesi için işbirliği ve çözüm ortaklığı sunmaktayız
Medikal ürünlerde validasyon hizmeti, ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik gerekliliklerini uluslararası standartlar doğrultusunda doğrulamayı amaçlar. Üretim süreçlerinin kontrolü, sterilizasyon, temizlik, performans ve paketleme validasyonu gibi kritik aşamaları kapsamaktadır. Bu süreç, ürünlerin hasta ve kullanıcı güvenliği açısından uygunluğunu garanti altına almak için hayati önem taşır. Alanında uzman ekibimiz ve modern altyapımızla, riskleri en aza indiren, doğru ve güvenilir çözümler sunuyoruz. Medikal ürünlerinizin standartlara uygun şekilde valide edilmesi ve güvenilirliğinin belgelenmesi için yanınızdayız.
Buharlı sterilizasyon validasyonu, süreçlerin etkinliğini ve güvenilirliğini doğrularken, uluslararası standartlara uygun çözümlerle riskleri en aza indirme konusunda yanınızdayız.
Temizlik ve Dezenfeksiyon Etkinlik Validasyonu
Temizlik ve dezenfeksiyon etkinlik validasyonu, hijyen süreçlerinin güvenilirliğini ve uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulayarak, riskleri en aza indiren çözümlerle yanınızdayız.
AATCC 100, tekstil ürünlerinde antimikrobiyal etkinliğin değerlendirilmesi için kullanılan en yaygın test yöntemlerinden biridir. Amerikan Tekstil Kimya ve Renk Bilimi Derneği (American Association of Textile Chemists and Colorists) tarafından geliştirilmiş olan bu standart, tekstil yüzeylerinin mikroorganizmalar üzerindeki etkisini belirlemek için kullanılır. Bu test yöntemi, antimikrobiyal özelliklere sahip tekstil ürünlerinin performansını kanıtlamak amacıyla bilimsel bir yaklaşım sunar.
JIS L 1902, tekstil ürünlerinde antibakteriyel aktivitenin belirlenmesi için geliştirilmiş uluslararası bir Japon standardıdır. Özellikle tekstil yüzeylerinin bakterilere karşı etkinliğini değerlendirmek amacıyla kullanılan bu standart, antibakteriyel özelliklere sahip tekstil ürünlerinin performansını bilimsel bir yöntemle ölçer. Testin merkezinde absorpsiyon metodu yer alır ve bu metod, mikroorganizmaların tekstil yüzeyine emilerek antibakteriyel etkinliğin ölçülmesini sağlar.
JIS Z 2801, plastik ve diğer düz yüzeylerde antibakteriyel aktivitenin değerlendirilmesi için kullanılan uluslararası kabul görmüş bir Japon standardıdır. Bu standart, antibakteriyel kaplama veya malzemenin, hedef bakterilere karşı ne kadar etkili olduğunu test etmek amacıyla geliştirilmiştir. Sağlık, gıda, medikal cihazlar ve günlük tüketim ürünleri gibi birçok sektörde geniş bir kullanım alanına sahiptir.
ISO 20743, tekstil ürünlerinde antibakteriyel aktivitenin belirlenmesi için kullanılan uluslararası bir standarttır. Özellikle tekstil yüzeylerinin bakterilere karşı etkinliğini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiştir. Bu standart, ürünün antibakteriyel özelliklerini absorpsiyon metodu ile test eder ve antibakteriyel tekstil ürünlerinin etkinliğini bilimsel olarak doğrular. ISO 20743, sağlık, giyim, ev tekstili ve medikal ürünler gibi birçok sektörde geniş bir uygulama alanına sahiptir.
ASTM E2149, dinamik temas koşulları altında antimikrobiyal kaplamaların veya malzemelerin mikroorganizmalara karşı etkinliğini belirlemek için kullanılan uluslararası bir test standardıdır. Bu yöntem, özellikle antimikrobiyal kaplamalı malzemelerin, dinamik ortamda bakteri gibi mikroorganizmalara karşı ne kadar etkili olduğunu ölçmek için uygulanır. Test, sürekli karıştırma yoluyla mikroorganizmalar ile malzeme arasındaki temasın maksimum düzeye çıkarılmasını sağlar.
Plastik ve Gözenekli Olmayan Materyallerde Antibakteriyel Aktivitenin Değerlendirilmesi: TS ISO 22196
TS ISO 22196, plastik ve gözenekli olmayan yüzeylerde antibakteriyel aktivitenin ölçülmesi ve değerlendirilmesi için kullanılan uluslararası bir standarttır. Bu standart, yüzeylerin bakterilere karşı ne derece etkili olduğunu belirlemek ve antibakteriyel ürünlerin etkinliğini kanıtlamak için bir kılavuz sağlar. Özellikle sağlık, gıda ve diğer endüstriyel alanlarda hijyen standartlarının korunması amacıyla yaygın olarak kullanılmaktadır.
TS EN 13624, kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin mantar ve maya türleri üzerindeki etkisini değerlendirmek amacıyla uluslararası kabul görmüş bir standarttır. Bu standart, biyosidal ürünlerin etkinliğini kanıtlama süreçlerinde güvenilir bir referans olarak kullanılır. Gıda, sağlık, tarım ve endüstriyel alanlarda geniş bir uygulama alanına sahip olan TS EN 13624, biyosidal ürünlerin mantarlara ve mayalara karşı etkili olduğunu belirlemek için bilimsel bir temel sunar.
Bu standart, özellikle biyosidal analiz ve biyosidal ürün analizi süreçlerinde kritik öneme sahiptir. TS EN 13624'ün uygulanmasıyla, ürünlerin etkinliği detaylı bir şekilde test edilir ve hem yerel hem de uluslararası düzenlemelere uygunluğu belgelenir.
Tıbbi cihazlar, insan sağlığına doğrudan temas eden ya da vücut içerisinde kullanılan ürünler olarak, güvenlik ve etkinlik bakımından sıkı denetimlere tabidir. Kimyasal karakterizasyon testi, bu cihazların insan sağlığına zarar verebilecek herhangi bir kimyasal madde salınımı yapıp yapmadığını belirlemek için uygulanır. Bu testler, biyouyumluluk testleri, sterilite testi ve toksikolojik analizlerle bir arada yürütülerek cihazın güvenliği ve etkinliği doğrulanır.