2021 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan şirketimiz, bağımsız ve kendi kaynaklarıyla faaliyet gösteren dinamik ve genç ekibiyle sektördeki tüm paydaşların ihtiyaçlarını karşılamayı hedeflemektedir. Sunduğumuz başlıca hizmetler arasında tüketici ürünleri analizleri, medikal, tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik, biyosidal ürün analizleri, tekstil, oyuncak, ayakkabı, kırtasiye, aksesuar, takı, çocuk-bebek bakım ürünleri, deterjan, elektriksel testler, iklimlendirme testleri ve akustik testler yer almaktadır. Bu kapsamda, test, danışmanlık, eğitim, belgelendirme ve Ar-Ge çalışmalarıyla sektörde deneyimli uzman kadromuzla hizmet vermekteyiz.
Çözümlerimiz
Kişilerin ve kurumların gizliliğine ve tarafsızlık ilkesine bağlı kalarak tüm operasyonların özel çözümler üretilerek yürütülmesi için işbirliği ve çözüm ortaklığı sunmaktayız
Medikal ürünlerde validasyon hizmeti, ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik gerekliliklerini uluslararası standartlar doğrultusunda doğrulamayı amaçlar. Üretim süreçlerinin kontrolü, sterilizasyon, temizlik, performans ve paketleme validasyonu gibi kritik aşamaları kapsamaktadır. Bu süreç, ürünlerin hasta ve kullanıcı güvenliği açısından uygunluğunu garanti altına almak için hayati önem taşır. Alanında uzman ekibimiz ve modern altyapımızla, riskleri en aza indiren, doğru ve güvenilir çözümler sunuyoruz. Medikal ürünlerinizin standartlara uygun şekilde valide edilmesi ve güvenilirliğinin belgelenmesi için yanınızdayız.
Buharlı sterilizasyon validasyonu, süreçlerin etkinliğini ve güvenilirliğini doğrularken, uluslararası standartlara uygun çözümlerle riskleri en aza indirme konusunda yanınızdayız.
Temizlik ve Dezenfeksiyon Etkinlik Validasyonu
Temizlik ve dezenfeksiyon etkinlik validasyonu, hijyen süreçlerinin güvenilirliğini ve uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulayarak, riskleri en aza indiren çözümlerle yanınızdayız.
ABD'de kozmetik ürünlerin FDA (Food and Drug Administration) tarafından denetlenen yasal düzenlemelere uygun olarak üretilmesi ve pazarlanması büyük önem taşır. Her ne kadar FDA kaydı kozmetik ürünler için zorunlu olmasa da, FDA uyumluluğu, ürünlerin güvenilirliği ve yasal uygunluğu açısından bir gerekliliktir. İşte bu sürecin detayları, gereklilikler ve izlenmesi gereken adımlar.
Mikrobiyom, insan vücudu üzerinde yaşayan mikroorganizmaların topluluğudur ve son yıllarda ağız bakımından cilt bakımına kadar birçok kozmetik ürünün odak noktası haline gelmiştir. Pro-biyotik, pre-biyotik ve post-biyotik bileşenlerin kozmetik ürünlerde kullanımı artmakta, bu bileşenlerin mikrobiyomu hedef alarak sağladığı kozmetik faydalar dikkat çekmektedir.
Avrupa Birliği (AB) kozmetik ürün mevzuatına göre, kozmetik ürünlerin pazara sunulabilmesi için CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) kaydı yapılması zorunludur. Bu süreç, ürünün yasal uygunluğunu sağlamak ve tüketicilerin güvenliğini korumak için düzenlenmiştir. İşte CPNP kaydı için gereken adımlar ve detaylı bilgiler:
Gıda Takviyelerinin Türkiye’de Ruhsatlandırılması Nasıl Yapılır?
Türkiye’de gıda takviyeleri, Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından denetlenmekte ve ruhsatlandırılmaktadır. Gıda takviyelerinin piyasaya arz edilebilmesi için gerekli yasal süreçlerin eksiksiz yerine getirilmesi gerekmektedir. Bu süreç, ürün güvenliğini ve tüketici sağlığını korumayı amaçlar.
Türkiye’de Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması (KKDİK) Yönetmeliği, AB’nin REACH Tüzüğüne paralel olarak hazırlanmış ve 23 Haziran 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. KKDİK, kimyasalların insan sağlığına ve çevreye olan etkilerini kontrol altına almak için üreticiler ve ithalatçılar üzerinde kayıt yükümlülüğü getirmektedir.
Metil Alkol Nasıl Anlaşılır?
Metil alkol (metanol), genellikle solvent olarak kullanılan, renksiz ve yanıcı bir sıvıdır. Ancak toksik olması nedeniyle insan sağlığına ciddi zararlar verebilir. Bu nedenle metil alkolün varlığını tespit etmek ve etanol gibi güvenli alkollerle karıştırılmadığından emin olmak hayati bir öneme sahiptir. İşte metil alkolün anlaşılması için kullanılan yöntemler ve ipuçları
Kozmetik ürünlerin kalitesini ve güvenilirliğini belirlemek için, son kullanma tarihi analizleri kritik bir öneme sahiptir. Bu analizler, ürünlerin formülasyon stabilitesini, mikrobiyolojik dayanıklılığını ve fiziksel bütünlüğünü değerlendirerek, raf ömrü boyunca güvenilir ve etkili olmasını sağlar. Kozmetik analizleri, bu sürecin temelini oluşturur ve uluslararası regülasyonlarla uyumluluk sağlanmasını garanti eder. Kozmetik analiz laboratuvarı, bu analizlerin bilimsel doğruluk ve hassasiyetle yürütülmesini sağlayan anahtar bir rol oynar.
ICH Q3D kılavuzu, ilaç ürünlerinde bulunan elementel safsızlıkların güvenli sınırlar içinde kontrol edilmesini sağlayan kapsamlı bir düzenleme sunar. Bu süreç, ilaç üretiminde kullanılan hammaddelerden nihai ürünlere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar. Bu yazıda, numune alma, analiz süreçleri, raporlama ve risk değerlendirmesi aşamalarını adım adım ele alacağız.