TTS Laboratuvar Hizmetleri, gıda dışı tüketici ürünlerine yönelik analiz ve test hizmetleri sunan, sektörde öncü bir laboratuvar kuruluşudur. Uzman kadromuz ve ileri teknolojiyle donatılmış altyapımız sayesinde, güvenilir ve hızlı analiz çözümleri sunarak müşteri memnuniyetini en üst düzeyde sağlamayı hedefliyoruz.
Akredite laboratuvarlarımızda; kozmetik, medikal cihaz, kimya, deterjan, tekstil ve diğer gıda dışı tüketici ürünlerine yönelik kapsamlı test ve analiz hizmetleri sunmaktayız. Ulusal ve uluslararası standartlara uygun, bilimsel doğruluğu yüksek analizlerle, ürünlerinizin kalite ve güvenilirliğini belgelendirmenize destek oluyoruz.
Çözümlerimiz
Kişilerin ve kurumların gizliliğine ve tarafsızlık ilkesine bağlı kalarak tüm operasyonların özel çözümler üretilerek yürütülmesi için işbirliği ve çözüm ortaklığı sunmaktayız
Medikal ürünlerde validasyon hizmeti, ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik gerekliliklerini uluslararası standartlar doğrultusunda doğrulamayı amaçlar. Üretim süreçlerinin kontrolü, sterilizasyon, temizlik, performans ve paketleme validasyonu gibi kritik aşamaları kapsamaktadır. Bu süreç, ürünlerin hasta ve kullanıcı güvenliği açısından uygunluğunu garanti altına almak için hayati önem taşır. Alanında uzman ekibimiz ve modern altyapımızla, riskleri en aza indiren, doğru ve güvenilir çözümler sunuyoruz. Medikal ürünlerinizin standartlara uygun şekilde valide edilmesi ve güvenilirliğinin belgelenmesi için yanınızdayız.
Buharlı sterilizasyon validasyonu, süreçlerin etkinliğini ve güvenilirliğini doğrularken, uluslararası standartlara uygun çözümlerle riskleri en aza indirme konusunda yanınızdayız.
Temizlik ve Dezenfeksiyon Etkinlik Validasyonu
Temizlik ve dezenfeksiyon etkinlik validasyonu, hijyen süreçlerinin güvenilirliğini ve uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulayarak, riskleri en aza indiren çözümlerle yanınızdayız.
Mekanik bulaşık yıkama sırasında cam eşyaların yüzeyinde oluşan kalıntı veya kaplamaların değerlendirilmesi, deterjanların performansını ölçmek ve tüketici memnuniyetini artırmak için kritik öneme sahiptir. ASTM D3556 metodu, bu tür değerlendirmeler için uluslararası bir standart sunar. Bu yöntem, cam yüzeylerde deterjan kaynaklı izlerin, kalıntıların veya kaplamaların görünürlüğünü ve kalitesini belirlemek için uygulanır.
Leachable ve Extractable çalışmaları, özellikle tıbbi cihazlar, ilaçlar, ambalaj malzemeleri ve gıda ile temas eden ürünlerde, ürün güvenliğini ve kaliteyi sağlamak için yapılan kritik analizlerdir. Bu çalışmalar, ürünün içinde bulunduğu ortamdan kaynaklanabilecek zararlı kimyasal maddelerin tespit edilmesini amaçlar.
Saf su validasyonu, farmasötik, biyoteknoloji, sağlık hizmetleri ve laboratuvar uygulamalarında kullanılan saf suyun kalitesini, güvenliğini ve uygunluğunu garanti etmek için gerçekleştirilen bir süreçtir. Saf suyun validasyonu, üretim sisteminin ve elde edilen suyun, spesifikasyonlara uygun olduğunu ve sürekli olarak yüksek kalite sağladığını doğrulamak için gereklidir. Bu süreç, hem suyun fiziksel-kimyasal özelliklerini hem de mikrobiyolojik saflığını kapsar.
Temizlik ve dezenfeksiyon etkinlik validasyonu, steril veya temiz oda ortamlarında, medikal cihazlarda, farmasötik ürünlerin üretiminde veya diğer hijyen gerektiren alanlarda, temizlik ve dezenfeksiyon prosedürlerinin etkinliğini değerlendirmek ve doğrulamak için yapılan sistematik bir süreçtir. Bu validasyon, mikroorganizma yükünün azaltılmasını, kontaminasyon riskinin önlenmesini ve uluslararası standartlara uyumu garanti eder.
Proses validasyonu, bir üretim sürecinin tutarlı bir şekilde önceden belirlenmiş spesifikasyonlar ve kalite standartlarına uygun ürünler üretebildiğini kanıtlamak için gerçekleştirilen sistematik bir yaklaşımdır. Özellikle ilaç, medikal cihazlar, gıda ve kimya endüstrilerinde, ürünlerin güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin garanti altına alınması için proses validasyonu kritik bir süreçtir.
Paketleme validasyonu, steril tıbbi cihazların ve cerrahi aletlerin sterilizasyon sonrası paketleme işlemlerinin güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendirmek için gerçekleştirilen bir süreçtir. Bu validasyon, steril bariyer sistemlerinin (SBS - Sterile Barrier System) bütünlüğünü, güvenilirliğini ve cihazın sterilitesinin kullanım anına kadar korunmasını sağlar. Doğru bir şekilde uygulanmış paketleme validasyonu, hasta güvenliği açısından kritik öneme sahiptir.
Yeniden Kullanılabilir Cerrahi El Aleti Validasyonu
Yeniden kullanılabilir cerrahi el aletlerinin güvenli ve etkili bir şekilde tekrar kullanılabilmesi için validasyon çalışmaları kritik bir öneme sahiptir. Bu validasyon süreci, aletlerin temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve fonksiyonel bütünlük açısından değerlendirilmesini kapsar. Validasyon çalışmaları, hem hasta güvenliği hem de yasal düzenlemelere uygunluk açısından zorunlu bir süreçtir.
REACH Tüzüğü (EC 1907/2006) Nedir?
REACH Tüzüğü, Avrupa Birliği tarafından kimyasal maddelerin insan sağlığına ve çevreye olan etkilerini düzenlemek amacıyla oluşturulmuş bir yasal çerçevedir. 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe giren REACH, "Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) ifadelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. Bu kapsamlı tüzük, AB'de üretilen veya ithal edilen 1 ton ve üzerindeki kimyasal maddeler için geçerlidir.