2021 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan şirketimiz, bağımsız ve kendi kaynaklarıyla faaliyet gösteren dinamik ve genç ekibiyle sektördeki tüm paydaşların ihtiyaçlarını karşılamayı hedeflemektedir. Sunduğumuz başlıca hizmetler arasında tüketici ürünleri analizleri, medikal, tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik, biyosidal ürün analizleri, tekstil, oyuncak, ayakkabı, kırtasiye, aksesuar, takı, çocuk-bebek bakım ürünleri, deterjan, elektriksel testler, iklimlendirme testleri ve akustik testler yer almaktadır. Bu kapsamda, test, danışmanlık, eğitim, belgelendirme ve Ar-Ge çalışmalarıyla sektörde deneyimli uzman kadromuzla hizmet vermekteyiz.
Çözümlerimiz
Kişilerin ve kurumların gizliliğine ve tarafsızlık ilkesine bağlı kalarak tüm operasyonların özel çözümler üretilerek yürütülmesi için işbirliği ve çözüm ortaklığı sunmaktayız
Medikal ürünlerde validasyon hizmeti, ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik gerekliliklerini uluslararası standartlar doğrultusunda doğrulamayı amaçlar. Üretim süreçlerinin kontrolü, sterilizasyon, temizlik, performans ve paketleme validasyonu gibi kritik aşamaları kapsamaktadır. Bu süreç, ürünlerin hasta ve kullanıcı güvenliği açısından uygunluğunu garanti altına almak için hayati önem taşır. Alanında uzman ekibimiz ve modern altyapımızla, riskleri en aza indiren, doğru ve güvenilir çözümler sunuyoruz. Medikal ürünlerinizin standartlara uygun şekilde valide edilmesi ve güvenilirliğinin belgelenmesi için yanınızdayız.
Buharlı sterilizasyon validasyonu, süreçlerin etkinliğini ve güvenilirliğini doğrularken, uluslararası standartlara uygun çözümlerle riskleri en aza indirme konusunda yanınızdayız.
Temizlik ve Dezenfeksiyon Etkinlik Validasyonu
Temizlik ve dezenfeksiyon etkinlik validasyonu, hijyen süreçlerinin güvenilirliğini ve uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulayarak, riskleri en aza indiren çözümlerle yanınızdayız.
TS EN 1656, veterinerlik alanında kullanılan biyosidal ürünlerin, bakterilere karşı öldürme etkinliğini (bakterisidal etkinlik) değerlendirmek için geliştirilmiş uluslararası bir standarttır. Bu test, biyosidal ürünlerin hayvancılık, veteriner klinikleri ve diğer veterinerlik uygulamalarında bakterilere karşı yeterli etkinlik gösterip göstermediğini belirlemek için uygulanır. Standardın amacı, bu ürünlerin hayvan sağlığını koruma, çevresel hijyen sağlama ve bakteriyel enfeksiyonların önlenmesi konularında etkili olduğunu garanti etmektir.
Biyosidal Ürünlerde Tıbbi Alanda Mantar Öldürme Etkinliğinin Değerlendirilmesi
TS EN 13624, biyosidal ürünlerin mantar öldürme etkinliğini (fungisidal ve/veya sporosidal etkinlik) değerlendirmek için uluslararası kabul görmüş bir standarttır. Bu test, özellikle tıbbi alanda kullanılan biyosidal ürünlerin, belirli mantar türlerine karşı etkili olup olmadığını doğrulamak için uygulanır. Standart, ürünlerin belirli koşullarda antifungal etkinliğini değerlendirerek sağlık ve güvenlik açısından gereklilikleri sağlamasını garanti eder.
Buharlı sterilizasyon, mikrobiyal yükü etkili bir şekilde azaltmak için basınçlı doymuş buharın kullanıldığı bir sterilizasyon yöntemidir. Bu yöntem, özellikle dayanıklı tıbbi cihazlar, cerrahi ekipmanlar, laboratuvar malzemeleri ve ilaç üretim süreçlerinde yaygın olarak kullanılır. Buharlı sterilizasyon validasyonu, bu işlemin etkinliğini ve tekrarlanabilirliğini doğrulamak için yapılan detaylı bir değerlendirme sürecidir. Validasyon, kullanılan ekipmanların ve proses parametrelerinin standartlara uygun çalıştığını garanti eder.
Etilen Oksit (EO) Sterilizasyon Validasyonu
Etilen Oksit (EO) sterilizasyonu, ısıya ve neme duyarlı medikal cihazlar, tıbbi ürünler, farmasötik ürünler ve diğer sağlık uygulamaları için kullanılan etkili bir sterilizasyon yöntemidir. EO gazı, mikroorganizmaları, bakterileri, sporları ve virüsleri öldürerek steril bir ortam sağlar. Sterilizasyon validasyonu, EO sterilizasyon işleminin belirlenen standartlara uygun şekilde sterilizasyon sağlamasını garanti etmek için yapılan kapsamlı bir test ve doğrulama sürecidir.
TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin ve dezenfektanların tıbbi alanlarda bakterilere karşı öldürme etkinliğini değerlendirmek için kullanılan uluslararası bir standarttır. Bu standart, özellikle tıbbi cihazlar, yüzeyler, el dezenfektanları gibi ürünlerin bakteriyel kontaminasyona karşı etkinliğini belirlemek amacıyla uygulanır. TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin bakterilere karşı kullanım amacına uygunluğunu ve etkinliğini doğrulamak için gerekli test prosedürlerini içerir.
TS EN 1650, biyosidal ürünlerin ve dezenfektanların mantarlara (fungus) ve mayalara karşı öldürme etkinliğini değerlendirmek için kullanılan uluslararası bir standarttır. Bu test, özellikle sağlık, gıda üretimi, endüstri ve genel alanlarda kullanılan biyosidal ürünlerin mikrobiyal etkinliğini doğrulamak için geliştirilmiştir. TS EN 1650, biyosidal ürünlerin hedef mikroorganizmalara karşı etkinliğini ölçmek ve ürünün kullanım amacına uygun olup olmadığını belirlemek için uygulanır.
TS EN 1276, biyosidal ürünlerin veya dezenfektanların bakterilere karşı etkinliğini değerlendirmek için kullanılan bir Avrupa standardıdır. Bu standart, özellikle gıda üretim tesisleri, sağlık kurumları ve diğer hijyen gerektiren alanlarda kullanılan dezenfektanların bakteri öldürme etkinliğini belirlemek için uygulanır. TS EN 1276 standardına uygun testler, bir dezenfektanın hedef bakterilere karşı belirli bir süre içinde ne kadar etkili olduğunu ölçmek için kullanılır.
TS EN ISO 11930, kozmetik ürünlerde kullanılan koruyucuların mikrobiyolojik etkinliğini değerlendirmek için geliştirilmiş uluslararası bir standarttır. Bu standart, koruyucu içeren kozmetik ürünlerin, üretim, depolama ve kullanım sırasında mikroorganizmalara karşı güvenliğini sağlamak için gerekli olan etkinliği doğrular. Koruyucu etkinlik testi (Preservative Efficacy Test, PET), kozmetik ürünlerin raf ömrü boyunca mikroorganizmalar tarafından kontamine olmasını önlemek amacıyla uygulanır.